重庆市卫生健康委员会办公室关于进一步加强 抗（抑）菌制剂监督管理工作的通知

重庆市卫生健康委员会办公室

关于进一步加强抗（抑）菌制剂监督管理工作的通知

各区县（自治县）卫生健康委、两江新区社发局、高新区公共服务局、万盛经开区卫生健康局，市卫生健康执法总队：

根据《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强抗（抑）菌制剂监督管理工作的通知》（国卫办监督函〔2022〕178 号）要求，为切实加强抗（抑）菌制剂监管，严肃查处违法违规行为，保障人民群众身体健康，现提出如下工作要求：

一、强化组织领导，推动责任落实

各单位要充分认识抗（抑）菌制剂监督管理工作的重要性，将抗（抑）菌制剂监督管理工作作为保障公众健康的重要内容，进一步强化组织领导，主动担当作为，认真落实监督管理责任，督促抗（抑）菌制剂生产企业、经营使用单位落实主体责任，确保抗（抑）菌制剂监督管理工作落细落实。

二、强化全面排查，加强“线上线下”监管

各区县要按照《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》等有关法律法规和文件要求，加大对抗（抑）菌制剂的监督检查力度，做到“线上线下”全面摸底排查、不留死角、不留盲区。一是加强生产企业检查。摸清辖区抗（抑）菌制剂生产企业底数并逐一排查，重点检查卫生许可是否在有效期内，生产项目、类别、条件是否与卫生许可证一致；查看生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验记录等内容是否符合要求；检查抗（抑）菌制剂卫生安全评价报告内容是否齐全合格并备案，标签（铭牌）、说明书等内容是否符合要求（见附件 1）。二是加强经营使用单位检查。重点对辖区内医药公司、零售药店、母婴店、商场超市、婴幼儿洗浴及游泳场所、医院等单位销售使用的抗（抑）菌制剂产品名称、标签、说明书、包装等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效和标注禁用物质等情况进行监督检查。三是加强网络巡查。重点对辖区内的电商平台开展巡查，检查电商平台的经营者是否按照《消毒管理办法》《消毒产品标签说明书管理规范》要求，索取生产企业卫生许可证并予以网上公示；经营者是否在商品标题、详情页中使用不规范用语，是否存在违法违规宣传疗效等情况。指导电商平台规范证照公示，设置警示语，提示消费者“抗（抑）菌制剂不是药物，不具有治疗、护理、保健作用。”

三、强化协调联动，形成监管合力

一是建立部门联合协作机制，各区县要与辖区网络监管、市场监管、药品监管等部门进一步加大联合查处力度；充分发挥打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品联席会议机制作用，形成监管合力；发现打着抗（抑）菌制剂的幌子，行冒充药品、在临床用于治疗疾病之实的，要及时移交药品监管部门；发现抗（抑）菌制剂存在网络违法违规宣传疗效等行为，要及时移交网络监管部门。二是建立案件协查机制，对非本辖区生产企业的不合格抗（抑）菌制剂，应当及时向生产企业所在地卫生健康行政部门或监督执法机构通报情况，涉嫌犯罪的及时移交公安机关。三是要充分发挥社会监督作用，及时公布投诉举报电话，畅通投诉举报渠道，加大社会公众参与监督力度。

四、工作要求

（一）全面监督检查。各区县（自治县）卫生健康委要制定具体实施方案，统筹安排全年监督检查工作任务，对辖区内抗（抑）菌制剂生产企业以及经营使用单位进行全覆盖监督检查。针对抗（抑）菌制剂违法添加禁用物质的现象，在全市生产、经营、使用单位随机采样至少 30 个抗（抑）菌制剂膏、霜及凝胶等剂型产品，由市卫生健康执法总队负责具体实施，统筹开展样品采样、统一送检和取得检验报告。

（二）严惩违法行为。各区县卫生健康委、各级卫生健康执法机构要加大执法力度，监督检查中发现可疑抗（抑）菌制剂时，及时采样送检，加大抽样检测力度，防范不合格产品流入市场；发现添加违禁物质的违法行为，应当责令立即停止生产销售，并依据《传染病防治法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》一查到底，依法从严查处。

（三）加强宣传引导。各区县（自治县）卫生健康委要扎实做好普法宣传教育工作，坚持把法治宣传教育融入日常工作中，及时公布监督检查结果和违法典型案例，曝光抗（抑）菌制剂生产及经营使用单位违法行为，督促生产及经营使用单位落实主体责任，引导行业自律，增强消费者维权意识，营造社会共同参与监督的良好氛围。

（四）及时信息报送。各区县（自治县）卫生健康委于10月31日前，将本辖区抗（抑）菌制剂专项监督检查工作总结（纸质版和电子版）和附件 2、3、4 一同报送市卫生健康执法总队。市卫生健康执法总队于 11 月 6 日前将全市抗（抑）菌制剂专项监督检查工作总结报市卫生健康委。

            重庆市卫生健康委员会办公室

             2022年6月13日